Ардуан – средство для релаксации скелетной мускулатуры

Препарат является недеполяризирующим миорелаксантом. Ардуан  — лекарство, представленное  в виде белого порошка, который прекрасно растворим и в воде, и в спирте. Именно поэтому форма его выпуска – не раствор, а лиофилизат для его приготовления.

Форма выпуска

Одна упаковка лекарства включает:

  • 25 бесцветных флаконов непосредственно с лекарством (4 мг), которое представляет собой сухой порошок белого или желтоватого оттенка
  • 25 ампул с растворителем (прозрачная бесцветная жидкость)

Состав

Раствор для инъекции готовят непосредственно перед ее проведением. Поэтому на один флакон с порошком, который содержит активное действующее вещество, приходится одна ампула с растворителем. Таким образом:

  • Один флакон Ардуана содержит 4 мг Пипекурония бромида (активное вещество) и маннитол (вспомогательное вещество)
  • Одна ампула с растворителем содержит раствор натрия хлорида 0,9% (физраствор) объемом 2 мл

Фармакологическое действие

Ардуан является миорелаксантом длительного действия недеполяризующего конкурентного типа.

Фармакодинамика

  • Осуществляет конкурентную связь с н-холинорецепторами, расположенными в нервно-мышечном синапсе скелетных мышц и, таким образом, блокирует сигнал, идущий от нервных окончаний к мышечным волокнам
  • Не оказывает гормонального действия и не вызывает непроизвольное сокращение мышц
  • Не способствует  м-холиноблокирующей, симпатомиметической и ганглиоблокирующей активности даже в дозировке, которая в несколько раз превосходит эффективную
  • Исследования показали, что 0,05 мг активного действующего вещества на один килограмм массы тела достаточно для того, чтобы обеспечить мышечную релаксацию пациента во время операции на 40-50 минут
  • Активное вещество начинает действовать в организме через 1,5-5 минут после введения
  • Максимальное действие зависит от дозы

Фармакокинетика

  • Клиренс составляет 0,12 л/ч/кг
  • Объем распределения — 0,25 л/кг
  • Период полураспределения – 6,2 минуты
  • Период полувыведения – от часа до трех часов
  • При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается до 4 часов
  • Метаболизируется в печени, образуя фармакологически активный метаболит (3-дезацетил-пипекурония бромид)  и ряд неактивных дериватов
  • На 25% выводится почками в неизменном виде, остальное – виде метаболита.
  • Проникает через плацентарный барьер

Показания

Применение Ардуана показано в следующих случаях:

    1. Для эндотрахеальной интубации перед общим наркозом во время проведения хирургических операций,  условием которых является миорелаксация более 20-30 минут

  1. Для релаксации скелетной мускулатуры
  2. Во время искусственной вентиляции легких

Противопоказания

Абсолютные:

  1. Детский возраст до 3 месяцев
  2. Период беременности и кормления ребенка грудью
  3. Выраженная печеночная недостаточность
  4. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Относительные (с осторожностью):

    • Пациенты с дегидратацией
    • С повышенным объемом циркуляции крови
    • Со склонностью к отекам
    • При выраженной почечной недостаточности
    • С нарушениями кислотно-щелочного баланса
    • С нарушениями водно-электролитного обмена

  • Повышенное содержание в организме магния
  • Пониженное содержание калия и кальция
  • Недопустим одновременный прием Ардуана с диуретиками
  • При злокачественной гипертермии во время или после общего наркоза
  • При низком количестве белка в плазме крови
  • При дигитализации
  • Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, в стадии декомпенсации
  • С кахексией
  • При угнетении дыхания
  • При наличии в анамнезе анафилактической реакции на какой-либо миорелаксант
  • Возраст до 14 лет
  • Миастения (существует риск того, что даже от малой дозы Ардуана эффект будет слишком сильный, или, наоборот, недостаточный)

Побочные действия

  1. Нервная система: гиперстезия, паралич скелетной мускулатуры, угнетение центральной нервной системы, сонливость
  2. Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ателектаз легкого, апноэ, кашель, угнетение дыхания
  3. Система свертывания крови: тромбоз, снижение частичного тромбопластинового и протромбинового времени
  4. Сердечнососудистая система: брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда и мозга, повышение или снижение артериального давления
  5. Костно-мышечная система: атрофия мышц, слабость скелетной мускулатуры после проведения миорелаксации
  6. Обмен веществ: может значительно повысится содержание сахара в крови, а содержание калия, кальция и магния, наоборот, понизиться
  7. Мочевыделительная система: повышенный креатинин в крови у мужчин, анурия
  8. Органы зрения: блефарит, птоз
  9. Аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь

Инструкция по применению


Важно! Использования Ардуана возможно только в условиях стационара, в операционной, которая оснащена необходимой аппаратурой для проведения искусственной вентиляции легкий и купирования анафилактического шока в случае его возникновения.

Препарат сильно влияет на дыхательную систему, поэтому во время операции обязательно должен присутствовать специалист по искусственной вентиляции легких.

Также использование Ардуана рекомендуется под контролем стимулятора переферических нервных окончаний.

Инструкция по применению Ардуана имеет отличия при применении лекарства  у взрослых пациентов и у детей.

Для взрослых и детей старше 14 лет

  • Начальная доза для интубации при последующем хирургическом вмешательстве – 0,06-0,08 мг на кг массы тела. Время действия – от часа до полутора часов
  • Поддерживающая доза – 0,01-0,02 мг/кг. Время действия – от получаса до часа
  • При наличии в анамнезе пациента хронической почечной недостаточности не рекомендуется использовать дозу более 0,04 мг/кг, так как из-за длительного периоду полувыведения действие миорелаксанта может быть увеличено
  • При избыточном весе и ожирении пациента также возможно более длительное действие Ардуана, поэтому дозировка рассчитывается исходя из идеального веса больного

Дети

  • От 3 до 12 месяцев: 0,04 мг/кг. Время действия – 10-45 минут
  • От года до 14 лет: 0,05-0,06 мг/кг, Время действия – 18-52 минуты

Для прекращения действия Ардуана в период блокады (80%-85%), которая контролируется стимулятором периферических нервных волокон, или же во время частичной блокады (ее можно определить по клиническим признакам) пациенту вводят Атропин в сочетании с Галантамином или неостигмина метилсульфатом.

Передозировка

Симптомы:

  1. Сильное снижение артериального давления
  2. Шок
  3. Апноэ
  4. Продолжительный паралич скелетной мускулатуры

Лечение:

  • Искусственная вентиляция легких
  • Для восстановления спонтанного дыхания вводят антидот — ингибитор ацетилхолинэстеразы (Атропин с  Галантомином или неостигмина метилсульфатом)
  • До восстановления нормального дыхания за дыхательной функцией ведется тщательный контроль

Аналоги

Ардуан имеет аналоги – препараты с идентичным активным действующим веществом:

  • Аперомид
  • Веро-Пипекуроний
  • Пипекурония бромид
  • Аркурон

Вопросы по теме

Нет вопросов

Задать вопрос

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *